进口九价疫苗在国内适用人群扩大，9-45岁都可接种

彩霞 · 发表于 2022-8-31 09:02:35

8月30日晚7时半，“默沙东中国”微信号发布消息称，其九价人乳头瘤病毒疫苗（九价HPV疫苗）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗在国内适用人群拓展至9-45岁适龄女性。此前，这一款疫苗于2018年在国内获批上市，其适用年龄群为16-26岁女性。

该九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3级）以及宫颈原位腺癌（AIS）以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。

就在8月28日举办的“浦江创新论坛”上，世界卫生组织国际癌症研究机构高级科学家安德烈·卡瓦略就表示，宫颈癌在世界各地发病率都比较高，中国宫颈癌整体发病率并不是非常高，但因为中国人口较多，所以占了全球宫颈癌发病率的18%。在宫颈癌死亡率上，非洲、东南亚死亡率较高，中国死亡率与其他国家相比并不非常高。但因中国人口多，所以占到了全部死亡率的17%。

而在2022年5月30日国家卫健委召开的新闻发布会上，中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹谈到，宫颈癌和癌前病变，现在已经有非常权威的数据表明它是跟高危险HPV感染相关。所以，为适龄女性接种HPV疫苗是有效防治HPV感染，进而降低宫颈癌发生的一个重要的措施。

截至目前，我国已经有五款HPV疫苗获批注册，包含了三款进口HPV疫苗和两款国产疫苗。其中，进口疫苗有葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗，国产HPV疫苗包括万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗。

其中，在国内，进口二价和四价HPV疫苗的适用年龄均为9-45岁，而在获批前，进口九价HPV疫苗的适用年龄仅为16-26岁。尽管这一款进口疫苗的适用年龄范围在扩大，但上海市疾控中心专家仍表示，接种HPV疫苗并不能替代宫颈癌筛查，将疫苗接种和宫颈癌筛查相结合，才是预防宫颈癌的最佳手段。其建议20岁以上或有3年以上性行为的女性，每年进行一次宫颈癌筛查。

而除了进口HPV疫苗外，在国产的两款HPV疫苗中，万泰生物二价HPV疫苗适用人群为9-45岁，于2018年上市；沃森生物二价HPV疫苗的适应人群为9-30岁女性，于2022年上市。目前，国产二价HPV疫苗也成为国内很多地方开展免费接种的首选。

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